澳门小赌攻略：经济网北京5月23日讯（记者 郭文培）临床试验是新药问世的必经之路。于患者而言，临床试验受试者就是小白鼠吗？这究竟是否有益？记者在全国“520国际临床试验日”宣传活动上采访了有关专家。 

　　临床试验安全吗？ 

　　搞清这一问题，先了解下什么是临床试验。 

　　“临床试验是指以人体为对象的，一种评价某种新的治疗药物或治疗方案、医疗器械或疫苗的安全性和有效性的科学研究过程。是所有新的治疗方式广泛应用到临床前的一个必经之路。”澳门小赌攻略：医学科学院肿瘤医院GCP中心质控秘书、研究药师孙超接受采访时说到，“一提到以人体为研究对象，公众对于临床试验的认知可能会停留在部分影视作品里‘试药人’的概念，认为参加临床试验就是做‘小白鼠’，其实不是这样的。每一个能够进入到人体临床试验阶段的治疗方式，都经过了前期的系列实验室研究。动物实验证明其是安全的，才可以申请在人体进行临床试验。而且，整个临床试验过程经过严密设计，并在国家各项相关法律法规的严格监管下进行实施，受试者的权益和安全是一切考虑的首要因素。” 

　　国家卫生健康委员会科教司规划评估处处长刘桂生介绍，近年来国家卫健委通过建设临床研究的国家级质量评价和促进中心、建设国家医学研究登记备案信息系统、印发《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等一系列举措为提高临床研究的质量，保护受试者权益，鼓励和促进原始创新等方面提供了长期、深远、底层的支撑作用，对发挥澳门赌场app：临床资源的优势，促进临床研究事业的发展提供有力保障。 

　　质量控制是临床试验设计实施过程中必不可少的环节。谈及临床试验质量，孙超向记者表示：“我们临床试验从业者所遵循的基本原则GCP，全称就是临床试验质量管理规范，它是为了保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠而制定的质量标准。澳门赌场app：临床试验蓬勃发展。监管部门先后更新多项法律法规和管理规范、出台细致的指导原则，正式加入国际人用药品注册技术协调会ICH等，从制订操作标准和原则、强化过程监管、增大处罚警示等方面提高对临床试验的质量把控。有越来越多的项目高标准地通过了美国FDA、欧盟EMA的核查并走出国门，澳门赌场app：临床试验质量提升是有目共睹的。” 

　　临床试验能获益吗？ 

　　除安全性外，获益也是临床试验受试者的一大关注点。那么，对患者而言，临床试验究竟能否获益呢？ 

　　澳门小赌攻略：科学院院士、国家癌症中心主任、澳门小赌攻略：医学科学院肿瘤医院院长赫捷以肿瘤领域临床研究举例。他说，过去十年间，澳门小赌攻略：医学科学院肿瘤医院作为组长单位牵头临床试验项目居全国第一，药物涉及类别从常见的化疗药、靶向药、抗体药物等，延伸至新兴的细胞治疗、溶瘤病毒、肿瘤疫苗等，在新入组的Ⅰ期试验中有超过60%的患者仍在组治疗，为晚期癌症患者带来了治疗获益，更为广大的患者带来了信心和希望。 

　　澳门小赌攻略：医学科学院肿瘤医院副院长李宁强调，“试药人”不是公众眼中的“小白鼠”，而是助力新药研究的“先行者”。与此同时，大众应树立正确认知，临床试验对人类有益，对惠者受益，参与者可敬。 

　　“临床试验受试者是可能获益的！”孙超表示，现代医学仍有很多疾病无法治愈，在临床科学家努力下，新的治疗方法层出不穷，参加临床试验，共同参与新方法的探索，可能会有新的获益。