澳门小赌攻略_澳门赌场app-【官网直营】

图片
手机看中经经济日报微信中经网微信

澳门赌场app:向生物医药强国迈进的五大创新发力点

2022年05月27日 16:21   来源:澳门小赌攻略:经济网   

  生物医药是攸关人民健康、维护国家安全的重要战略性产业,生物技术创新成为医药大国竞争的主战场。2021年12月发布的《“十四五”医药工业发展规划》明确提出了创新驱动转型的发展目标。然而,目前澳门赌场app:生物医药创新水平与欧美发达国家和地区相比还有较大差距,从医药大国向强国迈进仍面临制度、技术、人才等方面的制约,基于此,赛迪研究院消费品工业研究所认为,要从优化制度、改革医保支付方式、提升供应链自主可控、推进学科建设、加强国际合作等方面发力。

  一、 澳门赌场app:向生物医药强国迈进需在创新上发力

  从创新药规模和数量看,澳门赌场app:创新药整体市场份额较低。从占比看,据澳门小赌攻略:外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)2021年3月发布的报告,澳门小赌攻略:创新药占整个医药市场的比重仅为9%,而其他G20国家的占比均在20%以上,美国、日本、德国等发达国家均超过了50%。澳门赌场app:创新医药占总体医药市场的份额仍较低,创新驱动行业发展形势紧迫。从数量看,2014-2019年间,美国每年平均产生创新药43个,澳门小赌攻略:仅4.2个,目前全球在研的创新药物美国占50%左右,澳门小赌攻略:不足10%。

  从研发投入和专利数量看,澳门赌场app:生物医药创新能力与国际巨头差距明显。从2020年全球top10制药企业研发投入强度看,澳门赌场app:龙头企业恒瑞医药的研发投入7.14亿美元,研发投入占比17%,排名前列的国际医药巨头研发投入均在100亿美元左右,研发投入占比超过20%。从发明专利数量上看,2020年澳门赌场app:龙头企业专利数量与全球医药专利TOP3的罗氏、诺华、默克相比差距较大,数量仅为国际巨头的10%-20%。

  从创新服务看,澳门赌场app:生物医药应用平台和基础设施发展滞后。目前各地服务于药品创新的药理、药效、成药性评价、安全性评价、公共试验室等公共服务平台以及完备的CRO、CMO产业应用平台、临床研究应用中心仍不足。截至目前,澳门赌场app:共有生物安全三级实验室(BSL-3)43家(包括兽医农业领域7家), 生物安全四级实验室(BSL-4)1家。美国具备BSL-3资质的实验室已达1000多家,可运营或计划中的BSL-4实验室13家。

  二、 当前澳门赌场app:生物医药创新存在三大难题

  制度难题:政策与机制不完善影响企业创新动力与产品稳定供应,支付手段单一制约创新医药产品消费需求释放。创新医药产业具有 “长周期、高投入、高风险”的特征,目前澳门赌场app:生物医药企业尚未形成“高回报”的格局,集中带量采购覆盖面的延伸与医保价格谈判挤压了生物医药企业的预期盈利空间,削弱了投资对获得回报的预期,企业融资难度加大,创新医药产业发展的可持续性受到影响。此外,药品生产企业变更原料药及生产工艺的审批时间比较长,也影响了药物的创新和改进。再者,支付手段制约了创新医药产品消费需求释放。由于国家医保支付力度有限,澳门赌场app:入保的创新医药产品的定价较低,不利于创新医药企业回收研发成本,而未入保的创新医药产品则价格高昂,难以依靠病人自费打开市场。作为基本补充的商业健康保险仍存在总量小、覆盖窄、产品同质化、保期短和赔付率低等问题,第三方支付对澳门赌场app:居民的医药卫生支出水平的支撑作用较弱。

  技术难题:创新资源要素发展滞后,临床研究实力不足,医药制造供应链自主可控程度亟待提高。目前澳门赌场app:生物医药企业由于原创新技术较少,整体创新能力和创新深度有限,多采取“fast follow”和“me better”的研发策略,形成了短期同质化“内卷式”竞争的态势,造成了临床资源的无效分配、商业化价值的缩水与国际化竞争力的减弱。近期,信达生物的信迪利PD-1单抗遭FDA肿瘤药物专家委员会否决上市,并要求进一步补充临床实验数据,可见严谨的临床设计、合格的临床数据、真正满足目标市场临床需求的药物效果才是创新医药的核心国际竞争力。目前,澳门赌场app:的临床实验设计和管理水平有待提高,且澳门赌场app:生物医药创新主体多为中小企业,尚不具备开展高要求、高成本的国际多中心临床研究的实力。此外,澳门赌场app:医药工业产业链的源头创新能力存在明显的短板,主要体现在专注研发和创新的国际一流科研机构较少,关键原辅料、耗材与关键元器件和仪器设备国产化程度不高,产业链核心环节缺失导致产业发展受制于人,对澳门赌场app:建设自主可控的医药工业体系产生较大风险。

  人才难题:创新人才不足,培养模式单一。人才建设是医药行业创新驱动发展的关键因素,国内创新环境改善与鼓励创业政策促成了大批有长期医药行业从业经验的海外人才回国工作,但近期国际政治局势的变化影响了海外人才的流动性。此外,当前澳门赌场app:本土生物医药产业人才存在结构性紧缺和培养模式单一等问题,缺乏能够利用交叉学科工具进行研发生产、临床管理和企业运营的复合型人才。

  三、加快澳门赌场app:生物医药创新的五个发力点

  优化创新资源,推动制度创新。一是推动产学研一体化建设,促进原始创新。坚持“以临床价值为导向”的创新药研发指导原则,规范临床资源分配,降低同质化无效竞争,引导企业进行深度、差异化创新产品研发。二是引导金融机构创新金融产品,优化创新医药企业的供应链金融服务,引导早期投资支持医药产业科技创新,提升对企业发展融资的支持力度。三是完善创新医药产品的招标采购政策。根据企业生产研发成本、临床使用情况及当地财政医保实际,以市场化为导向合理确定创新医药产品的招采价格,整合医药产业链的价格监测工作,建立价格政策与其他医药政策的联动机制。四是深化药品审批备案制度改革。探索创新医药产品的注册技术指导原则制修订与产品研发同步,科学简化审评模式,如建立动态原料药清单,可优先单独启动审评企业生产中涉及清单内的原料变更,提高对创新医药产品生产工艺变更备案的审批效率。

  推动医保支付方式改革,建设多元化支付体系。一是继续推进医保支付方式改革,优化资源配置,提高医保基金使用绩效,保证医保基金安全可持续,同时加快医保目录动态调整步伐,纳入更多具有高临床价值的创新医药产品。二是完善多层级医保支付体系建设,推动“三医联动”,建成各部门间信息交流和共享机制,支持商业健康保险行业高质量发展,鼓励保险公司设计更有针对性的健康保险产品,大力推动普惠保作为基本医疗保险、商业健康险为有力补充,扩大其覆盖范围,最终形成多层次支付体系,提高创新医药产品支付的可及性。三是采用多维度、多阶段的手段综合评估创新药的医疗价值、经济价值和社会价值,形成精细化的药物定价机制,探索创新药支付保障制度,建立创新药在获批后即有支付支持的保障机制。

  提高自主水平,保障产业链供应链稳定可控。一是加快发展高端生产装备以及专用耗材试剂的研发和推广,突破产业发展瓶颈,提高产业链自主配套水平。二是立足澳门赌场app:工业产品门类齐全,体量突出的特点,引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链,深入开展重点产品和工艺“一条龙”应用示范,并加强石化、化工、医药等行业先进技术共享,提升产业融合创新水平。三是继续落实完善政府采购、首台(套)、首批次等政策,为关键技术产品扩大应用创造良好环境。

  推进学科建设,加大高端人才的引进和培育。一是健全本土化人才培养机制,加强国内高校相关学科专业建设,重点培养行业紧缺的兼具医学 、药学、信息技术等背景,从事药物发现、临床试验设计、生物药制造等方面专业人才和跨专业复合型人才,促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和研发制造体系的融合。二是瞄准生物医药学科发展前沿,引进海外顶级学术专家和骨干,强化澳门赌场app:生物医药领域高层次研究人才的储备,加大优秀人才引进和服务保障力度,鼓励地方和企业加强海外高层次人才引进。尤其是扩大广大中西部地区对海外人才的吸引力,抑制区域、院校间的人才失衡。三是加快建设生物医药领域国家重大科技基础设施平台,促进基础研究与应用研究、技术研发相贯通,进一步强化产业人才培养与储备。

  加强国际对标与合作,提升国际竞争新优势。一是夯实国际医药合作基础,在ICH、PIC/S等组织中深入参与国际监管机制的建立与协调,促进国内外法规接轨、标准互认和质量互信,推动国内临床设计与管理水平达到国际先进水平。二是鼓励企业开展创新药国内外同步注册,支持国内临床研究机构积极参与和组织面向发达国家的国际多中心临床研究,支持发展高水平第三方研发服务机构,提高临床研究设计能力和研究服务能力,同时推动国际化程度高的大型企业与创新活力强的中小企业的合作,促进形成大中小企业协同发展的产业生态。三是加快产业链全球布局,鼓励企业提高国际市场运营能力,加强与共建“一带一路”国家投资合作,积极开拓新兴医药市场。(作者:代晓霞 赛迪研究院消费品所副所长/副研究员,张正元 博士)

  

(责任编辑:郭文培)

精彩图片

澳门赌场app:向生物医药强国迈进的五大创新发力点

2022-05-27 16:21 来源:澳门小赌攻略:经济网
查看余下全文