尿路上皮癌(UC)是一种常见的膀胱癌，患者数占所有膀胱癌病例逾90%，易转移、易复发，且治疗手段有限。

　　记者14日获悉，国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该免疫治疗药物率先获批治疗相关尿路上皮癌，将造福更多患者。

　　据了解，尿路上皮癌早期通常以手术治疗为主；对于不能手术或转移性尿路上皮癌患者，其标准一线治疗为以铂类药物为基础的化疗，当化疗敏感性下降，肿瘤会复发。北京大学肿瘤医院郭军教授接受采访时介绍：“目前国内外针对尿路上皮癌转移复发后的患者，治疗手段非常有限，内科治疗主要依赖化疗，患者生存时间及生活质量都有待极大提高。”

　　此次特瑞普利单抗的新适应症获批是基于由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授共同牵头的相关研究。这关键临床研究结果显示，整体人群疾病控制率达到为46.3%，中位总生存期达14.6个月。

　　相关跨国药企方面表示，特瑞普利单抗尿路上皮癌适应症的获批为晚期尿路上皮癌患者带去了更多治疗选择。上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授表示，相信免疫治疗的崛起将改变近30年尿路上皮癌的治疗现状。(完)